Комфодерм К крем для наружного применения 0,1% туб 30г

Такие хронические заболевания, как атопический дерматит или экзема характеризуются зудящей, сухой и легко раздражаемой кожей. Чаще всего встречаются у младенцев и детей младшего возраста, но могут сохраняться и в зрелом возрасте, проявляясь периодическими обострениями. Отдельные случаи опасны хроническими бактериальными инфекциям, ухудшением качества жизни в от недосыпания и депрессии.

Кремы и мази с глюкокортикостероидами являются золотым стандартом в лечении атопического дерматита, максимально сочетая эффективность и безопасность. При местном нанесении гормонального средства не происходит общего подавления иммунной системы, а лечебное действие осуществляется непосредственно в области поражения.

Препараты Комфодерм или Адвантан содержат кортикостероид четвертого поколения, дающий наиболее благоприятное соотношение риска и пользы даже при использовании в раннем детском возрасте. Хорошая эффективность новых ГКС позволяет сократить режим нанесения до 1 раза в сутки тонким слоем. Однако, у этих средств много разновидностей, которые отличаются количеством активных компонентов в составе и возрастными ограничениями к применю.

Сравнение эффективности Адвантана и Комфодерма

Эффективность у Адвантана достотаточно схожа с Комфодермом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Адвантана более выраженный, то при применении Комфодерма даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Адвантана и Комфодерма примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Аналоги Адвантана

К полным аналогам Адвантана с одинаковым действующим веществом относятся такие средства:

• Стерокорт;
• Комфодерм;
• Комфодерм К;
• Метизолон;
• Метилпреднизолона ацепонат.

Такие препараты являются лучшими вариантами при поиске, чем заменить Адвантан.

В список близких групповых аналогов попали такие заменители Адвантана в форме гормональных кремов, лосьонов, мазей, эмульсий с разными ценами и низкой гормональной активностью:

• средства на основе гидрокортизона — Хайтон, Гидрокортизон, Акортин, Гидрокорт, Кортейд, Локоид, Латикорт;
• аналоги с бетаметазоном — Бета-Вал, Вализон, Целестодерм, Валодерм, Бетновейт, Мезодерм;
• средства с дезонидом — Дезовен, Локара, Тридезилон;
• препараты с алклометазоном — Афлодерм.

При тяжелом течении заболевания в начале терапии могут применяться наружные топические стероиды со средней и высокой активностью:

• аналоги на основе триамцинолона — Кеналог, Триакорт, Кеналог, Полькортолон, Фокорт, Цинакорт;
• средства на основе мометазона — Момат, Мометазон, Авекорт, Момекон, Силкарен, Элоком;
• аналоги с флуоцинолоном — Синодерм, Флукорт, Флуцинар, Флуцидерм, Эацинон, Синафлан;
• средства с бетаметазона дипропионатом — Белосалик, Дипросалик, Дипрозон, Акридерм, Белодерм;
• аналоги на основе клобетазола — Дермовейт, Кловейт, Клодерм, Этривекс;
• Кутивейт;
• Весткорт;
• аналог Кордран.

Часто лечение начинают с более сильных средств, а по мере улучшения состояния пациента переводят на лекарства с низкой активностью.

Применяются также комбинированные аналоги Адвантана в форме кремов, мазей и других форм для взрослых и детей:

• Акридерм;
• Бетадерм;
• Кремген;
• Лоринден С;
• Тримистин;
• Флукорт;
• Фузидерм Б;
• Целестодерм В с гарамицином;
• Микозолон;
• Акридерм ГК;
• Пимафукорт;
• Кандидерм.

Такие препараты нельзя считать очень близкими заменителями Адванатана, поскольку в их составе кроме стероида еще несколько активных компонентов, что меняет не только механизмы действия, но и эффекты и показания к применению.

Список аналогов Адвантана с ценами

Сравнение безопасности Адвантана и Комфодерма

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Адвантана она достаточно схожа с Комфодермом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Адвантана, также как и у Комфодерма мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Адвантана нет никаих рисков при применении, также как и у Комфодерма.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Адвантана и Комфодерма.

Сравнение привыкания у Адвантана и Комфодерма

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром о, у Адвантана достаточно схоже со аналогичными значения у Комфодерма. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Адвантана значения «синдрома о достотачно малое, впрочем также как и у Комфодерма.

Элидел и кортикостероиды: союзники или соперники?

Н

аружные кортикостероиды (КС) являются основой лечения атопического дерматита (АД), так как обладают противовоспалительными, иммуносупрессивными и антипролиферативными свойствами. Эти препараты действуют быстро и эффективно, что удовлетворяет и врача и больного. Вместе с тем стероиды обладают целым рядом серьезных побочных эффектов. Особенно опасны системные осложнения, развивающиеся, как правило, вследствие всасывания препаратов у очагов поражения большой площади при длительном применении. Группой риска №1 в этом отношении являются дети до 2 лет, у которых проницаемость кожи гораздо выше, чем у взрослых [1]. К наиболее грозным системным осложнениям относят угнетение гипоталамо–гипофизарно–адреналовой системы и связанные с этим задержку роста, синдром Кушинга, гипертензию, диабет [2–6]. Длительное использование местных стероидов сопряжено с риском иммуносупрессии, что проявляется бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией. Преимущественно эти эффекты характерны для ранних поколений КС, особенно фторированных КС. В последние десятилетия созданы препараты, всасываемость которых при наружном применении не превышает 1%, однако и они обладают целым рядом недостатков. Среди местных осложнений преобладает атрофия кожи, стрии, телеангоэктазии, нарушения пигментации, акнеиформные высыпания [7]. К важным недостаткам наружных КС относится и тахифилаксия – привыкание и утрата эффективности.

Все эти побочные эффекты и осложнения привели тому, что 73% больных АД страдают так называемой «стероидной фобией» – беспокойством разной степени, вплоть до полного отказа от применения КС [8]. По этой причине 24% взрослых пациентов и 36% родителей больных детей признаются в нарушении режима наружной терапии. «Стероидной фобией» страдают не только пациенты, но и сами врачи, поэтому зачастую лечение этими препаратами начинают применять с опозданием, длительность терапии недостаточна, а дозы, особенно у детей, слишком малы. Все это приводит к неполноценному купированию обострения, раннему рецидиву и формированию тахифилаксии.

В этой связи возникает вопрос: как сократить срок использования КС при обострении АД и вместе с тем продлить ремиссию заболевания?

Для решения этой проблемы в настоящее время используется селективный ингибитор синтеза и высвобождения провоспалительных цитокинов – пимекролимус (SDZ ASM 981). Установлено, что это вещество In vitro

избирательно связывается с макрофилином–12, и ингибирует кальциневрин и тем самым – синтез воспалительных цитокинов в Т–клетках (ИЛ–2, INF–g), а также высвобождение медиаторов воспаления (например, гистамина) из тучных клеток [9–12]. В то же время пимекролимус не влияет на кератиноциты, фибробласты, эндотелиальные клетки и клетки Лангерганса. In vivo препарат обладает высокой противовоспалительной и незначительной иммуносупрессивной активностью [9–12], не вызывает атрофии [13]. Пимекролимус обладает высоким сродством к коже, поэтому хорошо пенетрирует внутрь нее и практически не проникает через кожу [11].

Клиническими испытаниями установлена безопасность и эффективность 1% крема пимекролимуса – Элидела® (фирма Novartis, Швейцария) при его кратковременном и длительном применении у детей и взрослых, больных АД.

Для того, чтобы попытаться сократить с помощью Элидела частоту и длительность рецидивов и зависимость пациентов от наружных КС при АД у взрослых было проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование двойным слепым методом длительностью 24 недели [14].

Наблюдали 192 больных АД в возрасте от 18 лет и старше. Диагноз установлен в соответствии с критериями Hanifin [15] и Rajka [16]. Площадь поражения до начала лечения составляла не менее 5%, в среднем – 17% в обеих группах. В каждой группе преобладали больные АД средней тяжести (по шкале IGA – 3 балла).

По результатам рандомизации 96 пациентов были включены в основную, 96 – в контрольную группу. Статистически значимых демографических и клинических различий между группами не было (табл. 1).

Пациенты основной группы получали наружное лечение кремом Элидел 2 раза в сутки, контрольной – только основу крема. В первую неделю исследования такая схема лечения была обязательной. В дальнейшем в случае развития обострения назначались наружные КС (предникарбат 0,25% крем) два раза в сутки в течение 7 дней и один раз в сутки – в течение следующей недели. После терапии КС лечение исследуемым препаратом проводилось еще в течение 1 недели для купирования остаточных явлений обострения (табл. 2). Основным критерием эффективности было количество дней (%), в течение которых КС применялись для неотложной терапии обострения. Дополнительную оценку эффективности проводили по следующим параметрам: количество обострений, результаты IGA, EASI, интенсивность зуда. Последний параметр оценивали сами пациенты, используя следующую шкалу в баллах: 0 – отсутствие зуда, 1 – незначительный зуд, 2 – умеренный зуд, 3– сильный зуд, 4 – очень сильный зуд. Переносимость оценивали по клиническим и лабораторным данным.

Обследование пациентов проводили во время первичного осмотра, а затем на 1, 3, 6, 12 и 24–й неделях лечения. Кроме этого, осуществляли дополнительный телефонный контакт на 9 и 18–й неделях. В случае сильного обострения проводили незапланированные осмотры.

Результаты

В основной группе пациентов, получавших лечение кремом Элидел, зарегистрировано статистически достоверное (по сравнению с контрольной группой) уменьшение количества дней, в течение которых пациенты вынуждены были применять КС (рис. 1).

Рис. 1. Количество дней, в течение которых пациенты использовали кортикостероиды (%)

В основной группе пациенты использовали КС в среднем в течение 14,2%±24,2% из 168 дней (общая продолжительность исследования), а в контрольной – в 37,2%±34,6% (р<0,001). При этом половина больных, получавших Элидел, не нуждалась в применении КС в течение всех 24 недель (рис. 2).

Рис. 2. Количество дней, когда пациентам требовалось лечение местными кортикостероидами (%)

Частота обострений и время до наступления первого обострения также значимо различались между двумя группами пациентов. В основной группе в среднем зарегистрирован 1,1±1,4 случай обострения, в контрольной – 2,4±2,3 (р<0,001). Почти у половины (44,8%) больных, леченных Элиделом, констатировано отсутствие обострений в течение полугода. У лиц, получавших традиционную терапию, этот показатель составил 18,8% (рис. 3,4).

Рис. 3 Частота обострений (%)

Рис. 4. Время до первого обострения

При оценке по шкале IGA у 82.3% пациентов основной группы отмечено улучшение по крайней мере на один балл против 51,0% – в контрольной, а показатель EASI снизился в среднем на 48.3% против 15,9% (соответственно) (р<0,001). Среди больных, леченных Элиделом, вдвое меньше лиц прекратили лечение в связи с его неэффективностью по сравнению с традиционной терапией (15,3% и 27,1% соответственно).

Динамика зуда представлена на рисунке 5. Обращает на себя внимание уменьшение зуда в течение первых трех дней терапии в основной группе и временное усиление – в контрольной.

Рис. 5. Динамика зуда в течение первой недели лечения

Крем Элидел хорошо переносился больными, патологии традиционных лабораторных анализов на протяжении всего исследования ни у кого из пациентов не выявлено.

Таким образом, наружное лечение больных АД кремом Элидел позволяет:

• сократить применение местных КС или совсем отказаться от них,
• снизить количество обострений,
• увеличить длительность периода без обострений АД,
• оставить КС в качестве резерва для кратких курсов терапии обострения АД и свести к минимуму риск осложнений от длительной стероидной терапии,
• улучшить контроль заболевания в целом, общее самочувствие пациентов, а, следовательно, качество жизни больных.

Литература:
1. Giusti F, Martella A, Bertoti L, Seidenari S. Skin Barrier, Hydration, and pH of the Skin of infants under 2 years of age. Ped Derm 2001; 18: 93–6.

2. Keipert JA, Kelly R. Temporary Cushing’s syndrome from percutaneous absorption of betamethasone–17–valerate. Med J Austr 1971; 1: 542–4.

3. Pascher F. Systemic reactions to topically applied drugs. Int Dermatol 1978; 17: 768–75.

4. Bode HH. Dwarfish following long long–term topical corticosteroid therapy. J M Med Assoc 1980; 244: 813–14.

5. Bartorelli A, Rimondini A. Severe hypertension in childhood due to prolonged skin application of mineralocorticoid ointment. Hypertension 1984; 6: 586–8.

6. Walsh P, Aeling JL, Huff L, Weston WL. Hypothalamus–pituitary–adrenal axis suppression by superprotent steroids. J Am Acad Dermatol 1999; 29: 501–3.

7. Fisher DA. Adverse effects of topical corticosteroid use. West J Med 1995; 162: 123–6.

8. Charman C, Morris A, Willians H. Topical corticosteroid phobia in patients with atopic dermatitis. Br J Dermatol 2000;142: 931–6.

9. Meingassner JG, Grassberger M, Fahrngruber H et al. A novel anti–inflammatory drug, SDZ ASM 981, for the topical and oral treatment of skin diseases: in vivo pharmacology. Br J Dermatol 1997; 137: 568–76.

10. Grassberger M, Baumruker T, Enz A et al. A novel anti–inflammatory drug, SDZ ASM 981, for the treatment of skin diseases: in vitro pharmacology. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):264–73

11. Stuetz A, Grassberger M, Meingassner JG. Pimecrolimus (Elidel(, SDZ ASM 981) – Preclinical pharmacological profile and skin selectivity. Seminars Cutan Med Surg 2001; 20(4):233–41.

12. Zuberbier T, Chong SU, Grunow K et al. The ascomycin macrolactam pimecrolimus (Elidel, SDZ ASM 981) is a potent inhibitor of mediator release from human dermal mast cells and peripheral blood basophils. J Allergy Clin Immunol. 2001 Aug; 108(2): 275–80.

13. Queille–Roussel C, Paul C, Duteil L et al. The new topical ascomycin derivative SDZ ASM 981 does not induce skin atrophy when applied to normal skin for 4 weeks: a randomized, double–blind controlled study. Br J Dermatol. 2001 Mar; 144(3): 507–13.

14. Meurer M, Folster–Holst R, Brautigam M. Pimecrolimus (SDZ ASM 981) cream reduces the need for corticosteroids in the long–term management of atopic dermatitis in adults. Study, presented at the 60–th annual meeting of the American Academy of Dermatology in New Orleans, USA, February 2002

15. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M et al. The eczema area and severity index (EASI): assessment of reliability in atopic dermatitis. EASI Evaluator Group. Exp Dermatol. 2001 Feb; 10(1): .11–8.

16. Rajka G. Natural history and clinical manifestations of atopic dermatitis. Clin Rev Allergy. 1986 Feb; 4(1): 3–26.

Сравнение побочек Адвантана и Комфодерма

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Адвантана состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Комфодерма. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Адвантана схоже с Комфодермом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Что лучше — Комфодерм или Адвантан

Комфодерм не рекомендуется применять для беременных, он строго запрещен для несовершеннолетних. Несмотря на это, препарат считается высокоэффективным, имеющим низкие риски развития побочных реакций в случае полного соблюдения указаний по дозировке.

Адвантан можно применять для младенцев и детей старшего возраста.

Это связано с тем, что в его составе отсутствует мочевина, в наличии — другие вспомогательные вещества, которые не оказывают негативного влияния на детский организм. Поэтому большинство врачей рекомендуют приобретать Адвантан.

Если пациентом является взрослый человек с дерматитом или экземой, разницы в использовании средств нет. Но это касается только крема или мази. Когда необходима эмульсия, купить можно будет только Адвантан.