Клотримазол крем для наружного применения 1% туба 20 г (ГлаксоСмиткляйн)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Клотримазол (Clotrimazole)
Описание
Крем для наружного применения 1%
в виде однородной массы белого цвета.
100 г
клотримазол 1 г
Вспомогательные вещества
: бензиловый спирт — 1 г, цетостеариловый спирт — 11.5 г, октилдодеканол — 10 г , полисорбат 60 — 1.5 г, сорбитан стеарат — 2 г, спермацет синтетический — 3 г, вода — 71 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Показания
Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:
- микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;
- кандидозный вульвит, кандидозный баланит;
- разноцветный лишай, эритразма;
- грибковые инфекции наружного уха.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Фармакологическое действие
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.
В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов.
Клотримазол также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно-важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия.
В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности:
дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).
Также он активен в отношении
некоторых грамположительных бактерий.
При изучении эффективности клотримазола в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).
В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.
В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Режим дозирования
Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.
Для профилактики рецидивов
лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН), на стопы крем следует наносить между пальцами.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.
Продолжительность лечения: дерматомикозы — 3-4 недели; эритразма — 2-4 недели; разноцветный лишай — 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит — 1-2 недели.
Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы:
при случайном приеме препарата внутрь возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.
Лечение:
при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Со стороны иммунной системы:
неизвестно — аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
неизвестно — сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.
Особые указания
Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.
Все инфицированные области следует лечить одновременно.
В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности — 3 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.
Применение препарата Клотримазол при беременности допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск плода.
В проведенных эпидемиологических исследованиях не выявлено нежелательных явлений в отношении беременности или здоровья плода при применении препарата Клотримазол.
Применение препарата Клотримазол у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.
Фертильность
Данных не имеется.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
125167 Москва Ленинградский пр-т, д. 37а, корп. 4 БЦ «Аркус III» Тел. Факс
Клотримазол
За последние несколько десятков лет проблема грибковых заболеваний приобрела особую актуальность. Во многом это обусловлено прогрессированием иммунных нарушений, что приводит к увеличению заболеваемости микозами и более тяжелому течению патологического процесса. Одним из препаратов, помогающих решить данную проблему, является Клотримазол. По своей химической структуре он относится к производным имидазола и обладает широким диапазоном противогрибкового действия. Фунгицидные свойства лекарственного средства обусловлены его способностью нарушать образование одного из ключевых элементов клеточной стенки паразитического грибка – эргостерина, что провоцирует изменение морфологии и свойств клетки, и, в конечном счете, вызывает ее гибель (лизису). Способность проявлять фунгистатический (тормозить рост и развитие паразитических грибов) или фунгицидный (уничтожать их) определяется концентрацией Клотримазола in vitro: в первом случае достаточно от 1 мкг/мл до 10 мкг/мл действующего вещества. В более высокой дозе лекарственное средство оказывает фунгицидное действие в отношении большинства известных видов грибов. При кандидозах Клотримазол проявляет фунгицидный эффект начиная с 2 мкг/мл. Чувствительность к Клотримазолу отмечена у дерматофитов, плесневых грибов, дрожжевых грибов (в т.ч. «красных» дрожжей, кандид), у возбудителей отрубевидного лишая и эритразмы. Кроме того, препарат проявляет антибактериальный эффект в отношении наиболее распростарненных условно-патогенных грамположительных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки), отдельных родов грамотрицательных бактерий (гарднереллы, бактериоиды), а также Corynebacterium minussimum, Malazessia furfur и Trichomonas vaginalis.
Ввиду плохой всасываемости через кожные покровы и слизистые системного действия и связанных с ним побочных эффектов препарат не оказывает.
Клотримазол выпускается в нескольких лекарственных формах: влагалищный крем, суппозитории и таблетки, крем и мазь для наружного применения. В отечественных аптеках препарат с торговым названием «Клотримазол» в виде брендированных дженериков и генерических дженериков можно встретить сразу от нескольких производителей, включая российские (Атолл, Авексима, ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗиО-Здоровье, Синтез, Озон, Акрихин) и зарубежные фармацевтические компании: Эспарма (Германия), Хиперион (Румыния), Фармаприм (Молдова), Седейт Хелкэр (Индия), Медана Фарма (Польша), Тева (Израиль), Шрея (Индия). Учитывая отсутствие всасывания через кожные покровы и, следовательно, системного (не только локально, но и на удаленные органы и ткани) действия, применение Клотримазола в высоких дозах не сопряжено с жизнеугрожающими реакциями. Отравление препаратом возможно лишь при нецелевом (в данном случае – пероральном) его использовании. Симптомами вызванного Клотримазолом токсикоза является тошнота, рвота, боли в эпигатрии, анорексия, дисфункция печени, дерматологические реакции, полиурия. В такой ситуации показан прием активированного угля.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.
Дополнительная информация о грибковой инфекции:
Грибковые инфекции очень распространены и поражают многих людей.
Некоторые из наиболее распространенных грибковых инфекций кожи, являются “стопа атлета”, грибковая опрелость, грибковая кожная сыпь и дерматофитии.
Существуют два основных типа грибковых инфекций:
- Дерматофитии, вызываемые возбудителями рода Tinea
- Кандидозы, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida.
Дерматофитии рода Tinea включают “стопу атлета” и стригущий лишай. Возбудители “стопы атлета”, как правило, без риска сосуществуют на наших кожных покровах и в нашей среде обитания. Естественный природный баланс, который обычно держится под контролем, может быть нарушен такими факторами, как избыточная влажность (сырость). Это может наблюдаться, например, при регулярном ношении кроссовок, в которых ноги постоянно потеют и находяться в тепле. Поскольку данный возбудитель контагиозен и им можно заразиться и при смене комнаты. Стригущий лишай может передаваться от животных к детям.
Основным симптомом обоих видов дерматофитий является зуд, шелушение и сыпь.
Возбудители рода Candida вызывают грибковую кожную сыпь и молочницу. Грибковая сыпь может развиваться на любом участке тела, но чаще всего возникает там, где участки кожи трутся друг о друга, а именно под грудями, под мышками, в области паха и на спине.
Candida -это дрожжеподобный грибок, который обычно обитает без риска для нас на нашей коже. Однако нормальное равновесие, которое обычно держится под контролем может нарушиться под воздействием таких факторов, как излишняя потливость, тесная или синтетическая одежда, средства гигиены, добавки для ванны. Когда усиливается рост грибов на коже, на ней могут развиваться следующие симптомы: постоянное жжение и зуд, болезненность и разнообразные пятна или бляшки, а также явления опрелости и мацерации.
Грибы рода Candida могут стать причиной развития потницы у детей.
У большинства детей потница наблюдается на определенном этапе. Хотя потница редко может осложниться чем-то серьезным, она может быть весьма неприятным явлениeм для Вас и для Вашего ребенка. Потница, которая длится более трех дней, может иметь грибковое происхождения и требовать противогрибкового лечения. Симптомы грибковой потницы: красные пятна на ягодицах и половых органах у детей, жжение и зуд.
