Эмла крем для местного/наружного применения 30г

Крем Эмла: состав и механизм воздействия на кожу

Почему человек испытывает боль? Вообще это чувство выполняет своеобразную защитную функцию в организме. Когда кожа травмируется или испытывает другие повреждения, нервные окончания немедленно подают импульс в головной мозг об этом. Таким образом, биологический смысл боли заключается в том, что она молниеносно мобилизует организм на самосохранение.

Процесс эпиляции всегда сопровождается болезненными ощущениями

Однако болезненные ощущения становятся серьёзным препятствием при некоторых процедурах красоты, в частности, во время эпиляции или депиляции, когда волоски устраняют, повреждая волосяной фолликул, или выдёргивают вместе с корнем. В этом случае часто используется крем Эмла, который блокирует нервные окончания, в результате чего головной мозг не получает никаких тревожных сигналов.

В состав препарата входят анестезирующие компоненты лидокаин и прилокаин. Лидокаин проявляет свои обезболивающие свойства намного быстрее прилокаина, однако продолжительность его действия короче, чем у второго анестетика.

Сочетание этих двух компонентов в препарате Эмла обеспечивает хоть и не мгновенный, но относительно быстрый и довольно продолжительный эффект, что позволяет осуществить эпиляцию или депиляцию на больших участках кожи.

Как показывают исследования, Эмла является высокоэффективным препаратом. 91% женщин отмечали полное обезболивание после нанесения крема. Остальные 9% испытывали небольшие болезненные ощущения. Это могло быть связано с использованием недостаточного количества препарата, или время его выдержки было неправильно выбрано.

Ещё одной причиной неполноценной анестезии может выступать физиологическая особенность кожного покрова: чем толще кожа, тем дольше средство достигает нервных окончаний. Следовательно, в этом случае время аппликации Эмла должно быть увеличено, чтобы компоненты препарата могли проникнуть в кожные слои как можно глубже.

Эмла крем д/мест и наруж примен 30г

Состав

Активные вещества: лидокаин 25 мг, прилокаин 25 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289) — 19 мг, карбомер 974Р (карбоксиполиметилен) — 10 мг, натрия гидроксид — 5.2 мг (для доведения рН до 8.7-9.7), вода очищенная — до 1 г.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема ЭМЛА® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

Интактная кожа:

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание — медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА® на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

Трофические язвы нижних конечностей:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5 — 10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая оболочка половых органов:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания к применению

У взрослых:

• поверхностная анестезия кожи при пункциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
• поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
• поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

У детей:

• поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
• недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
• новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью: Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел “Особые указания”).

Способ применения и дозы

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 см2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов:

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:

Мужчины: 1 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.

Женщины: 1-2 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки.

Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см .

Полоска крема ЭМЛА® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.

Увеличениебвремени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

Рекомендации по нанесению препарата

1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 х 5 г).
2. a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть. b. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки.
3. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.
4. Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
5. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
6. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.

Условия хранения

Хранить при температурю ниже 30°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут).

У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Пациенты, принимающие антиаритмические препарата III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и прютивовирусным свойствами. В связи с

этим, рекомендуется прюявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.

Описание

Местноанестезирующее средство.

Фармакодинамика

ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа

После нанесения крема ЭМЛА® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.

За счет действия крема ЭМЛА® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30- 60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).

При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа Ъ, а так же при вакцинации против гепатита В, применение крема ЭМЛА® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

Слизистая оболочка половых органов

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические язвы нижних конечностей

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Побочные действия

При нанесении на интактную кожу

Частые (≥1%, <10%): Кожа:

транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность.

Нечастые (≥0,1%,<1%): Кожа:

в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).

Редкие (<0,1%): Общие:

аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях — анафилактический шок. Метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

При нанесении на трофические язвы нижних конечностей

Частые (≥1%, <10%): Кожа:

транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).

Нечастые (≥0,1%,<1%):

Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата).

Частые (>1%, <10%):

Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях — анафилактический шок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность.
Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.

Лактация.

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА®.

Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.

Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6 — 17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Применение препарата при эпиляции/депиляции

Для многих женщин крем Эмла стал просто спасением в момент удаления лишних волосков на теле, поскольку есть такие участки, где кожа имеет повышенную чувствительность, и возникающие болезненные ощущения становятся нестерпимыми.

Можно ли использовать средство в зоне бикини

Интимная зона является одной из самых сложных в плане эпиляции или депиляции. Кожа здесь тонкая и нежная, а волоски отличаются жёсткой и плотной структурой, поэтому их удаление сопряжено с некоторыми трудностями. Для разрушения волосяного фолликула при эпиляции потребуется несколько большее время воздействия лазерного или фотоизлучения, что болезненно отражается на кожном покрове. А выдёргивание волоска вместе с плотным корнем из чувствительной кожи при депиляции сопровождается резкой болью.

Крем Эмла применяется в гинекологии для анестезирования при местных операциях

Поэтому для обработки зоны бикини крем Эмла используется чаще, чем для других участков тела. При этом не стоит бояться, что средство может попасть на слизистую половых органов. Дело в том, что Эмла довольно часто применяется в гинекологии в качестве анестезирующего препарата при проведении местных операций.

Формы выпуска Эмла

Наиболее распространённая форма выпуска средства — это крем. Многие ошибочно его называют мазью или гелем. Крем Эмла выпускается в тюбиках по 5 г. В одной упаковке находятся 5 тюбиков и 12 окклюзионных наклеек для фиксации анестезирующей аппликации.

В упаковке 5 туб крема Эмла и 12 окклюзионных наклеек

Эффект онемения кожи наступает уже через 0,5–1 ч после нанесения крема и длится до 5 ч. Чем больше времени средство находится на коже, тем больше глубина проникновения его компонентов. Через 1 час после нанесения крем Эмла «заморозит» кожу на глубину 2 мм, а через 2 часа кожная поверхность полностью потеряет чувствительность на глубине 3 мм.

Вторая форма, в которой можно найти средство Эмла — обезболивающий пластырь. Продолжительность аппликации и степень обезболивания определяются дозировкой лидокаина и прилокаина в пластыре. Обычно обезболивающий эффект наступает через 1–2 часа и продолжается в течение 2 часов.

Действие пластыря наступает через 1–2 часа

Как пользоваться кремом и пластырем

Крем Эмла для обезболивания применяется следующим образом:

1. Обрабатываемый участок кожи необходимо тщательно очистить от загрязнений и сального секрета. Специалисты рекомендуют распарить кожную поверхность, т. к. это позволит компонентам препарата проникнуть глубже через раскрытые поры.
2. Нанести на кожный покров крем толстым слоем так, чтобы поверхность кожи не просматривалась. Крем нельзя втирать, а только наносить!
3. Сверху препарата накладывается окклюзионная наклейка, позволяющая достичь максимального эффекта обезболивания. Для удобства на наклейке можно написать время её фиксации.
4. Через 30–60 мин аппликация снимается, а остатки крема удаляются сухой салфеткой. Кожа готова к эпиляции или депиляции.

При правильном применении крема Эмла достигается необходимый анестезирующий эффект

Внимание! Если в тюбике осталось небольшое количество крема, тубу с остатками препарата сохранять до следующего использования нельзя! Средство нужно просто выбросить.

Видео: как применять крем Эмла

Пластырь Эмла также наносится на чистую сухую поверхность кожи. Время его ношения превышает продолжительность аппликации крема и составляет 60–120 мин. После этого пластырь снимается и можно приступать к процедуре удаления лишних волос.

Использование средства Эмла перед эпиляцией и депиляцией имеет небольшие различия. Перед эпиляцией расход препарата и продолжительность его воздействия несколько увеличивается по сравнению с процедурой депиляции.

Например, для проведения лазерной или фотоэпиляции интимной зоны понадобится 8–10 г крема Эмла (два тюбика), а при депиляции воском, сахарной пастой или эпилятором на кожу необходимо нанести 3–5 г препарата (один тюбик). Кроме того, перед эпиляцией продолжительность аппликации кремом должна быть не менее 1,5–2 часов, а время ношения пластыря — 2 часа. Время «замораживания» кожи перед депиляцией меньше на 30–40 мин.

Перед шугарингом чувствительные зоны можно обезболить с помощью Эмла

Эмла 30г крем

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее средство.

Состав и форма выпуска Эмла 30г крем

Крем:

• Активные вещества: лидокаина 25 мг, прилокаина 25 мг;
• Вспомогательные вещества: касторовое масло полиоксил гидрогенизированное (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид для доведения рН до 8.7- 9.7, вода очищенная.

Крем для наружного и местного применения.

Описание лекарственной формы

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги, кома, метгемоглобинемия (вызванная прилокаином).

Лечение: легочная вентиляция, поддержание жизненно важных функций, симптоматическая терапия; при метгемоглобинемии — в/в медленно раствор метиленового синего, при судорогах — противосудорожная терапия.

Способ применения и дозы

Препарат Эмла следует наносить не менее, чем за 1 ч до начала процедуры.

Для анестезии кожи взрослым и детям старше 1 года наносят около 1.5 г/10 см2.

Малые процедуры (т.е. введение иглы и хирургическая обработка небольших повреждений) — 2 г в течение 1-5 ч манипуляции на больших поверхностях (в т.ч. пересадка кожи) — 1.5-2 г/10 см2 в течение 2-5 ч.

Детям в возрасте 3-12 месяцев наносят до 2 г крема Эмла на поверхность кожи площадью не более 16 см2. Время аппликации — 1 ч.

Для анестезии слизистой половых органов у взрослых при хирургическом лечении и удалении бородавок наносят 5-10 г крема на 5-10 мин (без плотной повязки) и сразу проводят процедуру.

Фармакодинамика

Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами — лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).

При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также от других особенностей кожи.

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (0.2 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина — 5%. Всасываются медленно. Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч от момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0.12 мкг/мл, для прилокаина 0.07 мкг/мл.

При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.8 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается.

При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достижения Cmax лидокаина и прилокаина (0.18 мкг/мл и 1.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Показания к применению Эмла 30г крем

Метгемоглобинемия; недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм

• повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
• недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед.

Для крема дополнительно

• новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Крем: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон).

Терапевтическая система: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); не рекомендуется совместное применение препарата ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 мес; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Применение Эмла 30г крем при беременности и кормлении грудью

Препарат Эмла не следует использовать у детей младше трехмесячного возраста.

Особые указания

Препарат Эмла следует применять с осторожностью у больных с атопическим дерматитом.

У данной категории пациентов применяют более короткий период аппликации (15-30 мин) в связи с более быстрой всасываемостью препарата Эмла.

Передозировка

Местные реакции: часто (>1%) — бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (0.1%) — легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (

Системные реакции: редко (

Побочные действия Эмла 30г крем

Поверхностная анестезия: кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах; трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке); слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Отличительной чертой средства Эмла является малый список противопоказаний к его использованию:

• повышенная чувствительность организма к основным обезболивающим компонентам;
• некоторые заболевания крови (метгемоглобинемия);
• приём сульфаномидов;
• период вынашивания ребёнка (относительное противопоказание);
• повреждения на коже в виде ран и царапин;
• индивидуальная непереносимость.

Иногда после применения Эмла возможно проявление побочных эффектов:

• бледность или покраснение кожи в месте нанесения средства;
• зуд или жжение;
• отёчность тканей;
• высыпания.

При передозировке препарата могут возникнуть неприятные последствия в виде:

• перевозбудимости нервной системы;
• слабости в мышечных тканях;
• нарушений в работе дыхательной и сердечно-сосудистой систем (затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение);
• общей слабости.

Преимущества и недостатки

Потребители по достоинству оценили средство Эмла и отметили его следующие преимущества:

• эффективное обезболивание кожи перед эпиляцией/депиляцией;
• возможность применения в интимной зоне;
• отсутствие запаха;
• хорошая консистенция средства, которая не позволяет крему растекаться после нанесения;
• лёгкое и удобное использование;
• малый список противопоказаний;
• возможность приобретения тюбиков поштучно, что экономит денежные средства.

Однако и недостатки потребители тоже обнаружили:

• необходимость ожидания, пока компоненты препарата начнут действовать;
• вероятность проявления побочных эффектов;
• высокая цена препарата.

Меры предосторожности

Чтобы процесс эпиляции или депиляции прошёл безболезненно, и при этом не возникли побочные явления после использования Эмлы, необходимо соблюдать определённые меры предосторожности.

При нанесении анестезирующего средства на кожу лица нужно следить за тем, чтобы крем не попал на слизистую глаз, т. к. Эмла вызывает раздражение роговицы. Если случайное попадание препарата всё же произошло, глаза необходимо тщательно промыть проточной водой.

Применение крема для обезболивания верхней губы также должно быть осторожным, поскольку попадание средства в ротовую полость нежелательно.

Чтобы избежать всяческих неприятных моментов при использовании Эмлы перед эпиляцией или депиляцией, специалисты советуют изучить аннотацию к препарату и строго следовать инструкции.

Аналоги средства

Одним из недостатков крема Эмла потребители отмечают его довольно высокую стоимость: 350–370 руб. за один тюбик. Из-за этого многие женщины не могут себе позволить приобрести данное средство и ищут более бюджетные препараты.

Крем Акриол Про

Состав средства Акриол Про идентичен составу Эмлы: он также содержит лидокаин и прилокаин. Кроме того, применение препарата, список противопоказаний, возможные последствия и побочные явления такие же, как и у крема Эмла. Различие между средствами заключается только в стоимости: туба Акрил Про объёмом 5 мл стоит 200–220 р.

В состав Акриол Про входят лидокаин и прилокаин

Light Dep

Косметологи часто прибегают к использованию крема Light Dep перед эпиляцией/депиляцией. Это средство отличается тем, что в его состав входит компонент эпинефрин, предотвращающий возникновение раздражений, покраснений и отёков.

Анестезирующее воздействие препарата проявляется уже через 15–20 мин после нанесения и длится 4 часа. Однако крем Light Dep не предназначен для обезболивания зоны глубокого бикини.

Стоимость тюбика Light Dep объёмом 15 мл составляет 750 руб.

Крем LightDep не вызывает раздражений

Мазь Меновазин

В состав Меновазина входят:

• ментол, оказывающий анестезирующее и противовоспалительное воздействия;
• новокаин, блокирующий нервные окончания;
• анестезин, снижающий болезненные ощущения.

Мазь начинает действовать уже через 10 мин после нанесения, а эффект «заморозки» длится 1,5 часа.

Стоит Меновазин всего 30–60 руб.

Меновазин можно использовать для анестезии зоны глубокого бикини

Средство DeepNumb

Анестезирующий эффект препарата достигается за счёт содержания в нём лидокаина, тетракаина и эпинефрина. Крем наносится на кожный покров слоем толщиной 2 мм. Действие средства проявляется через 60 мин и длится 4 часа.

Крем DeepNumb выпускается в тюбиках объёмом 10 г. Одна туба стоит 350 руб.

Анестезирующий эффект наступает через 60 мин. после нанесения DeepNumb

Анастезия ЭМЛА® (EMLA)

Полное описание

Фармакологическое действие:
Эмла – местноанестезирующий препарат в форме крема. Эмла содержит лидокаин и прилокаин – лекарственные вещества группы местных анестетиков амидного типа. Обезболивание кожи происходит вследствие проникновения активных компонентов крема Эмла в глубокие слои эпидермиса и дермы. Степень местной анестезии при применении крема Эмла зависит от времени аппликации и дозы лидокаина и прилокаина. При нанесении препарата Эмла на неповрежденные участки кожного покрова на 60-120 минут местноанестезирующий эффект длится в течение 2 часов после снятия окклюзионной повязки. Не отмечается изменений системной абсорбции и переносимости препарата Эмла у пациентов молодого и пожилого возраста (при условии нанесения крема на неповрежденные кожные покровы). Учитывая влияние активных компонентов на сосуды кожи возможно развитие гиперемии или бледности кожных покровов. Спустя 60 минут после нанесения крема достигается достаточная анестезия для проведения пункции с введением иголки на глубину 2 мм, спустя 120 минут – для проведения пункции с введением иголки на глубину 3 мм. Допускается применение крема Эмла для анестезии перед проведением вакцинации препаратами, которые предназначены для внутримышечного или подножного введения. Препарат Эмла не приводит к замедлению заживления ран и трофических язв, а также не влияет на бактериальную микрофлору (в терапевтических дозах). Системная абсорбция активных компонентов препарата Эмла зависит от дозы, места и площади нанесения крема.

При нанесении на неповрежденные кожные покровы системная абсорбция лидокаина и прилокаина составляла 3% и 5% соответственно. Чрескожная абсорбция медленная, пик плазменных концентраций местноанестезирующих средств отмечается спустя 4 часа после местного применения. При обработке трофических язв пик пламенной концентрации лидокаина и прилокаина отмечался спустя 1,5-2 часа. При нанесении на слизистую оболочку половых органов пик плазменной концентрации активных компонентов препарата Эмла достигался в течение 30 минут. Лидокаин и прилокаин не кумулируют в организме.

Показания к применению:

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии кожи при проведении пункций, поверхностных хирургических вмешательств, а также катетеризации сосудов. Крем Эмла может быть назначен для снижения болевых ощущений при проведении механической чистки трофических язв конечностей. Препарат Эмла также может быть назначен для поверхностной анестезии слизистых оболочек половых органов при подготовке к проведению болезненных манипуляций.

Способ применения:

Крем Эмла предназначен для местного применения на коже и слизистых оболочках. Запрещено наносить крем Эмла на участки с поврежденным кожным покровом, на участки кожи вокруг глаз. Не следует применять крем Эмла в отоларингологической практике при риске попадания препарата в среднее ухо. Продолжительность аппликации и дозы препарата Эмла определяет врач. Взрослым при введении иголок или проведении небольших поверхностных операций (например, удалении бородавок), как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 60 минут.

Взрослым при проведении поверхностных хирургических вмешательств на больших участках, как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 2 часа. Максимальное время аппликации для взрослых составляет 5 часов. При трофических язвах нижних конечностей перед механической очисткой, как правило, назначают нанесение 1-2 г крема Эмла на 10 см2 кожного покрова. После нанесения крема участок кожи накрывают окклюзионной повязкой. Рекомендованное время аппликации составляет 30 минут. При затрудненной абсорбции крема время аппликации продляют до 60 минут. Для поверхностной анестезии кожи половых органов, как правило, рекомендуется нанесение 1-2 г крема Эмла. Время аппликации для мужчин составляет 15 минут, для женщин 60 минут.

Для анестезии слизистой оболочки половых органов (в том числе при удалении кондилом), как правило, назначают нанесение 5-10 г крема Эмла в зависимости от обрабатываемой площади. Крем Эмла следует наносить также в складки слизистой оболочки. Рекомендованное время аппликации составляет 5-10 минут. Детям количество крема определяют в зависимости от возраста и площади обрабатываемого участка. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 г крема на 10 см2. Максимальная продолжительность аппликации для детей до 1 года составляет 60 минут, для детей старше 1 года – от 2 до 5 часов. Максимальная продолжительность аппликации для детей с атопическим дерматитом составляет 30 минут.

Побочные действия:

Крем Эмла, как правило, не вызывал нежелательных эффектов у пациентов. Однако в ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи побочных реакций, обусловленных лидокаином и прилокаином. В частности нельзя исключать развитие местных нежелательных эффектов в форме гиперемии или бледности кожных покровов, зуда, раздражения и отека кожи в месте нанесения крема. Кроме того, возможно развитие аллергических реакций при применении крема Эмла, в том числе крапивницы, ангионевротического отека и анафилактического шока.

Преимущественно у детей или при применении высоких доз препарата Эмла возможно развитие метгемоглобинемии. Есть данные о единичных случаях развития геморрагической сыпи и точечных кровоизлияний при применении крема Эмла. Риск развития данных нежелательных эффектов выше у детей с атопическим дерматитом или бородавками. При случайном попадании препарата Эмла в глаза возможно развитие поражений роговицы.

Противопоказания:

Эмла не назначают пациентам с гиперчувствительностью к прилокаину, лидокаину и другим местным анестетикам амидного типа, а также дополнительным компонентам крема. Запрещено применение крема Эмла у недоношенных новорожденных (которые родились ранее полных 37 недель беременности). Не следует назначать препарат Эмла детям младше 12 месяцев, которые получают лекарственные препараты, способные увеличивать образование метгемоглобина. Следует соблюдать особую осторожность, назначая крем Эмла пациентам, страдающим идиопатической или врожденной метгемоглобинемией, а также дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Эмла с осторожностью назначают пациентам с атопическим дерматитом (таким пациентам следует сокращать время аппликации). Следует соблюдать осторожность при назначении крема Эмла детям младше 1 года (в связи с высоким риском развития метгемоглобинемии). Необходимо тщательно наблюдать за результатами вакцинации живой вакциной при применении препарата Эмла (лидокаин и прилокаин в концентрациях более 0,5-2,0% оказывают противовирусное и бактерицидное действие). Эмла с осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма, получающим антиаритмические средства класса III.

Беременность:

Недостаточно данных клинических исследований препарата Эмла у беременных женщин. Известно, что лидокаин и прилокаин проникают через гематоплацентарный барьер. Назначение крема Эмла беременным допускается только после тщательной оценки врачом рисков и пользы. Некоторые концентрации лидокаина и прилокаина определяются в грудном молоке. Не следует использовать крем Эмла во время кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

У пациентов, получающих сульфонамиды и другие лекарственные средства индуцирующие образование метгемоглобина, отмечается повышение риска развития метгемоглобинемии при применении препарата Эмла. Отмечается повышение риска аддитивных системных эффектов при сочетанном применении крема Эмла с другими местноанестезирующими средствами и лекарственными веществами, имеющими схожую химическую структуру (например, токаинидом). Следует с осторожностью применять препарат Эмла у пациентов, которые получают антиаритмические средства третьего класса.

Передозировка:

При следовании инструкциям, представленным в аннотации, развитие передозировки препарата Эмла маловероятно. При применении высоких доз крема Эмла, нанесении препарата на большие участки кожного покрова или участки кожного покрова с нарушенной целостностью возможно развитие системной интоксикации лидокаином и прилокаином. При передозировке у пациентов отмечается развитие возбуждения центральной нервной системы, при дальнейшем повышении дозы возможно угнетение центральной нервной системы и сердечной деятельности. При интоксикации прилокаином у пациентов, преимущественно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии (при нанесении 125 мг прилокаина на 5 часов у детей развивалась клинически значимая метгемоглобинемия). Кроме того, при передозировке местноанестезирующих средств возможно развитие судорог.

Специфический антидот не известен. При развитии неврологических симптомов передозировки проводят соответствующую терапию. При метгемоглобинемии назначают метилтионин. Следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости проводить противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких. Учитывая длительность системной абсорбции лидокаина и прилокаина после нанесения крема Эмла, следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 2 часов после проведения терапии передозировки.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения Эмла по 5 г в тубах, в упаковке 5 туб с кремом в комплекте с 12 окклюзионными наклейками.

Условия хранения:

Крем Эмла необходимо хранить в заводской упаковке при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия. Срок годности крема Эмла составляет 3 года. После вскрытия тубы крем не следует хранить, неиспользованные остатки утилизируют.

Состав:

1 г крема для наружного применения Эмла содержит: Лидокаина – 25 мг; Прилокаина – 25 мг; Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическая группа:

Обезболивающие и противовоспалительные средства Местноанестезирующие лекарственные средства

Внимание!
Описание препарата «Эмла (крем)» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.